Растежният хормон е протеин, произведен от хипофизната жлеза, която представлява зъбна жлеза, разположена под мозъка. Растежният хормон е един от хормоните, които са от съществено значение за нормалния растеж при деца и юноши и участва в регулирането на метаболизма. При възрастни дефицитът на растежен хормон е изключително рядък. Дефицитът на растежен хормон при деца и възрастни се лекува чрез инжектиране на рекомбинантен човешки растежен хормон или rHGH.
история
До началото на 80-те години човешкият растежен хормон е получен от мозъците на човешките трупове. Националният институт по здравеопазване, или NIH, разработи програма през 1960 г. за осигуряване на растежен хормон от човешки трупове. Процесът на получаване на растежен хормон от трупове е скъп и отнема много време и в края на 70-те години е открит, че е свързан с малък риск от заразяване с болестта на Кройцфелд-Якоб. Според Американската национална информационна служба за ендокринни и метаболитни заболявания през 1977 г. 28 случая на болестта на Кройцфелд-Якоб са документирани сред 7 700 души, лекувани с човешки растежен хормон в Съединените щати. Подобряването на техниките за изолиране и пречистване на HGH от трупове елиминира риска от развитие на болестта на Creutzfeldt-Jakob.
Рекомбинантен протеин
Растежният хормон е протеин с 191 аминокиселини. Всяка аминокиселина е кодирана от последователност от ДНК. Рекомбинантната ДНК е направена изкуствено в лабораторията. Последователностите на ДНК се събират, докато целият протеин се кодира. След това, рекомбинантната ДНК се вмъква в клетките, които масата произвеждат протеина.
Технология за вграждане
Първият метод за производство на rHGH се нарича технология за включване на тялото. В този процес бактерията Е. coli произвежда rHGH, която се натрупва в малки тела вътре в бактерията. Тези малки тела се изолират и високо обогатеният rHGH се отделя и пречиства. RHGH, произвеждан чрез тази технология, се различава с една допълнителна аминокиселина в края на протеина. Въпреки че rHGH е подобрение на растежния хормон, получен от трупа, допълнителната аминокиселина причини алергична реакция при някои хора.
Технология на протеиновата секреция
От 2010 г. се използва по-нова технология за производство на най-разпространените в момента налични rHGH на пазара. Тя се нарича технология на секреция на протеини и нейното основно предимство е, че rHGH се секретира от Е. coli и не се натрупва в организмите на включване. Този процес позволява по-лесно пречистване на rHGH и продуцирането на rHGH, което е идентично с човешкия растежен хормон.
Мишка-клетъчна технология
Производството на rHGH, като се използва технология на миши клетки, включва вмъкване на ДНК, която кодира човешки растежен хормон в ДНК в миши клетки. Протеинът се произвежда в миши клетки вместо в бактерия Е. coli в лабораторията. Въпреки че първоначално по-скъп, този процес създава rHGH, което изисква по-малко манипулиране и пречистване. Тази технология също така произвежда rHGH, който е идентичен с човешкия растежен хормон.
