Това е изгарящ въпрос за епохите (или поне за времето, когато сте в аптеката): Каква е разликата между генеричните и маркови лекарства? И защо марката на лекарски магазин за облекчаване на болката е половината от болкоуспокояващото средство, което идва в синя кутия с известен монитор?
За да получим отговори, аз се обърнах към старшия мениджър на Общността за сладкиши, Ann Rusnak, който също беше лицензиран аптечен техник в предишен живот. Тя обяснява разликата, защо марката-наркотици са толкова скъпи и повече.
Каква е разликата между генеричните и маркови лекарства?
От гледна точка на ефективността, няма разлика. Генеричните лекарства се регулират от FDA точно като маркови лекарства. Те трябва да имат същите активни съставки и да работят по същия начин в тялото, което е всичко, което има значение, когато става въпрос за медицинската магия (т.е. дали симптомите ви са облекчени).
Това означава, че едно генерично лекарство също трябва да има същата сила, да работи по същия начин в тялото и да се приема по същия начин като марката-наркотик. Някои пациенти са хвърлени от факта, че генеричните лекарства изглеждат малко по-различни от известната марка, но това просто е свързано със законите на САЩ за запазените марки и няма отношение към начина на работа на лекарството.
Защо лекарствата с марката са толкова скъпи?
Компаниите от голяма марка имат повече разходи за покриване. Те трябваше да подложат сметката си за скъпи клинични изпитвания и всички други разходи, свързани с разработването на медикаментите на първо място, и това е особено вярно за извънборсовите (извънборсови) лекарства, които се използват само по лекарско предписание. Също така рекламните и маркетингови кампании не са евтини. Компаниите от голяма марка изразходват много пари, за да убедят потребителите, че техните марки работят по-добре, докато марките за генерични стоки и магазини съхраняват реклами в магазина, на рафта и на опаковката.
Колко време обикновено отнема да се използва общоприето лекарство за наркотици?
Когато наркотиците за пръв път навлязат на пазара, разработчиците обикновено имат патентна защита и / или права за пазарните изключителни права на FDA, които предотвратяват производството на генерични лекарства за определен брой години.
Това е за защита на инвестицията, която първоначалната компания е направила, за да развие лечението. За някои лекарства, които могат да бъдат милиарди - да, милиарди долари. Точната продължителност на времето, за да бъде на разположение, може да варира.
Патентите обикновено са от 20 години, но този часовник обикновено започва, докато лекарството все още се развива и преди да се появи на пазара. Правата на ексклузивност могат да бъдат предоставени от FDA към момента на одобряване на лекарството и могат да бъдат навсякъде от три до седем години в зависимост от различни фактори. Двете обикновено се припокриват, така че това не означава непременно 20 години плюс седем години, например. Някои компании, работещи в областта на наркотиците, работят върху сивите зони в системата, за да забавят генериките от навлизане на пазара възможно най-дълго, поради което не е налице лесен отговор на този въпрос.
Има ли някои лекарства, които са по-добре да купят марка?
В моите повече от 10 години като фармацевтичен техник, фармацевтите, с които работех, непрекъснато съветват клиентите да спестят пари и да купуват генерични лекарства.
Единствените изключения, които идват на ум, биха били очни капки или решения за контактни лещи. Те не препоръчват да се опитват да се правят генерични, но те признават, че очите на някои хора отговарят по-добре на конкретни марки, а в тези случаи се препоръчва да се придържат към това, което работи за пациента. Като цяло, обаче, генеричните опции са също толкова ефективни при лечението на симптомите и определено предпочитани, когато става въпрос за портфейла.
Въпреки това, имаше много малко случаи на медикаменти, на които рецептата можеше да е работила по-добре за даден индивид - някои медикаменти за сърцето и щитовидната жлеза, например - но не винаги е ставало дума за по-добра марка от генерични.
За някои от тези пациенти марката работи най-добре, а за други - генеричните лекарства са по-ефективни. Или, вероятно, едно генерично лекарство няма да работи за тях, а друго лекарство от същия наркотик. (Точно както при лекарства с извънредни ситуации, често има повече от една генерична марка за лекарство). За някои от тези изключително чувствителни условия, пълнителите и неактивните съставки могат да имат значение за малък процент пациенти. В случай на съмнение, попитайте фармацевта.
Какво трябва да търся върху етикета на съставките при сравняване на генерични и маркови имена?
Всичко за количеството "активни съставки", за да сте сигурни, че купувате правилния продукт. Всичко останало е просто пълнител и няма нищо общо с това дали лекарството ще третира симптомите ви. Не забравяйте, че генеричните лекарства се регулират от FDA по същия начин, както маркови лекарства, и тези активни съставки трябва да отговарят за одобрение.
По закон, генеричното лекарство не може да изглежда съвсем същите като наркотиците заради търговските марки, така че неактивните съставки (които определят как лекарството ще вкуси, какъв цвят е и т.н.) почти със сигурност няма да съвпадат. това е добре.
Имало ли е някакви забележителни случаи, при които генерични лекарства не са живели в името на марката?
Не, че съм наясно с това къде са лекарствата без рецепта. Мнозина вероятно си спомнят (и може би са били объркани) инцидента в началото на 2000-те години, когато изглеждаше, че всички рафтове за лекарства за студена медицина в аптеката са избърсани през цялата нощ. FDA е издала консултация за съставката фенилпропаноламин по това време и са били засегнати както генеричните, така и търговските медикаменти. В този случай не става въпрос за генеричните лекарства, а за активна съставка, използвана както в маркови, така и в генерични формулировки.
Какво се случва, когато едно лекарство отива от "рецепта само" на "над щанда"?
След като изтече достатъчно време, че може да се определи, че лекарството е достатъчно безопасно, че надзорът на доставчик на здравни грижи не е необходим, за да бъде приложен, продължителният процес за преминаване към извънборсово състояние с FDA може да започне, обикновено от компанията който първоначално разработи лекарството. Както лекарствата с рецепта, така и извънредните лекарства са внимателно регулирани, така че лекарствата, които правят превключвателя, са абсолютно безопасни. Някои известни лекарства (и техните генерични контрагенти), за които много хора забравят, че са били на разположение само по лекарско предписание, включват Advil (ибупрофен), Benadryl (дифенхидрамин) и Nyquil (доксиламин сукцинат).
Ако генеричните лекарства са също толкова добри, колкото и търговската марка, защо изобщо се нуждаем от скъпите лекарства за търговска марка?
Генеричните лекарства са по-евтини, защото производителите не трябва да преминават през дългия процес на изследване и тестване, необходим за разработването на нови лекарства. Те помагат да се запазят разходите за здравеопазване на достъпни цени, което очевидно е важно. Нуждаем се обаче от компании, които са готови да поемат предизвикателството да разработят нови лекарства, за да подобрят способността ни да лекуват и лекуват и болести. И двете са важни части от цялостния пъзел.
- Лили
Читатели - Купувате ли генерични или маркови медикаменти? Забелязвате ли разлика, когато вземате едното или другото? Смятате ли, че високата цена на маркови наркотици е оправдана от разходите за научноизследователска и развойна дейност на фармацевтичните компании? Оставете коментар по-долу и ни уведомете.
Лили Ладага е редактор на съдържание за сладко-развлекателния клуб. Тя е бивш диван, превърнал се в любител на Пилатес, който се радва на туризъм, пътуване и яде всичко - умерено.
Можете да я последвате на Twitter в @ leftcoastlili.
Ан Руснак е старши мениджър на общността на sweet-life.club. стремежа й да загубят на "бебе тегло" преди "бебето" завърши началното училище предизвика интерес в здраве и фитнес, че продължава да е страст и до днес. Тя обича туризъм и йога и мисли, че най-доброто упражнение е това, което можеш да направиш с добър приятел. През годините желанието на Ан да се вмести в определен размер се превърна в това, което тя смята за по-важна цел да се чувства добре и да има енергия, за да живее в най-голяма степен.
